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莱芜钢铁集团有限公司医院药品集中采购和使用工作15问
发布时间:2020/12/15 10:15:48  来源: 济南市第八人民医院  作者: 管理员

2019年10月24日,山东省人民政府办公厅印发了《山东省落实国家组织药品集中采购和使用试点扩围工作实施方案》,要求深入贯彻落实党中央、国务院决策部署,按照国家组织、联盟采购、平台操作的总体思路,落实集中带量采购和使用实现患者负担减轻、医疗机构成本下降、企业发展提质增效、医保基金使用效益显著提升的目标。我省落实国家组织药品集中采购和使用试点工作(以下简称我省药品集中采购)于2019年12月1日实施。为了确保我省药品集中采购顺利实施,制订了问答提纲,作为医院内部培训参考。

1. 什么是国家组织药品集中采购?

国家组织药品集中采购是按照党中央、国务院部署,国家医保局牵头组织各省组成采购联盟,明确药品采购数量进行集中采购,以量换价,使药厂降低药品价格,实现薄利多销,最终目的是让老百姓用上价廉质优的好药。

通俗地讲,带量采购可以理解为国家组织的大型药品团购”,政府明确采购量,以量换价药厂把价格降下来实现薄利多销通过药品集中采购,药品价格大幅度降低,平均降价幅度59%,个别药品降价幅度达到了96%。

2. 我省集中采购中选药品及价格是怎样的?

共有25 个通用名的药品中选,多为慢性病患者用药涉及到心血管系统、消化系统、肿瘤等常见慢病,其中心血管病药物10种、精神类疾病药物4种、抗肿瘤药物3种、肝炎药物2种及癫痫、哮喘用药。

我省药品集中采购中选药品供应品种清单

序号

药品通用名

剂型

规格包装

计价单位

中选价格(元)

生产企业

1

阿托伐他汀钙片

薄膜衣片

10mg*14 片

1.68

齐鲁制药(海南)有限公司

阿托伐他汀钙片

薄膜衣片

20mg*14片

2.86

齐鲁制药(海南)有限公司

2

瑞舒伐他钙片

素片

10mg*28片

5.6

瀚晖制药有限公司

瑞舒伐他汀钙片

薄膜衣片

5mg*28片

3.29

瀚晖制药有限公司

3

硫酸氢氯吡格雷片

薄膜衣片

75mg*28片

67.72

赛诺菲(杭州)制药有限公司

硫酸氢氯吡格雷片

薄膜衣片

75mg*7片

17.81

赛诺菲(杭州)制药有限公司

4

厄贝沙坦片

素片

75mg*28片

5.46

浙江华海药业股份有限公司

厄贝沙坦片

素片

75mg*42片

8.07

浙江华海药业股份有限公司

厄贝沙坦片

素片

75mg*60片

11.38

浙江华海药业股份有限公司

5

苯磺酸氨氯地平片

素片

5mg*14片

0.96

重庆药友制药有限责任公司

苯磺酸氨氯地平片

素片

5mg*7片

0.49

重庆药友制药有限责任公司

6

恩替卡韦胶囊

胶囊剂

0.5mg*28粒

7.69

福建广生堂药业股份有限公司

7

草酸艾司西酞普兰片

薄膜衣片

10mg*7片

28.00

山东京卫制药有限公司

8

盐酸帕罗西汀片

薄膜衣片

20mg*20片

31.18

浙江华海药业股份有限公司

盐酸帕罗西汀片

薄膜衣片

20mg*30片

46.08

浙江华海药业股份有限公司

9

奥氮平片

薄膜衣片

10mg*14片

34.72

齐鲁制药有限公司

奥氮平片

薄膜衣片

5mg*14片

20.42

齐鲁制药有限公司

10

头孢呋辛酯片

薄膜衣片

0.25g*8片

3.87

广州白云山天心制药股份有限公司

11

利培酮片

薄膜衣片

1mg*30片

1.47

齐鲁制药有限公司

利培酮片

薄膜衣片

1mg*60片

2.87

齐鲁制药有限公司

利培酮片

薄膜衣片

3mg*10片

1.18

齐鲁制药有限公司

12

吉非替尼片

薄膜衣片

0.25g*10片

450

正大天晴药业集团股份有限公司

13

福辛普利钠片

素片

10mg*21片

17.40

浙江华海药业股份有限公司

福辛普利钠片

素片

10mg*28片

22.96

浙江华海药业股份有限公司

14

厄贝沙坦氢氯噻嗪片

素片

150mg:12.5mg*28 片

28.90

赛诺菲(杭州)制药有限公司

厄贝沙坦氢氯噻嗪片

素片

150mg:12.5mg*7片

7.60

赉诺菲(杭州)制药有限公司

15

赖诺普利片

素片

10mg*28片

6.45

浙江华海药业股份有限公司

16

富马酸替诺福韦二吡呋酯片

薄膜衣片

300mg*30片

8.70

齐鲁制药有限公司

17

氯沙坦钾片

薄膜衣片

0.1g*14片

24.99

浙江华海药业股份有限公司

氯沙坦钾片

薄膜衣片

50mg*14片

14.70

浙江华海药业股份有限公司

氯沙坦钾片

薄膜衣片

50mg*28片

28.67

浙江华海药业股份有限公司

18

马来酸依那普利片

素片

10mg*16片

8.93

扬子江药业集团江苏制药股份有限公司

马来酸依那普利片

素片

5mg*16片

5.25

扬子江药业集团江苏制药股份有限公司

19

左乙拉西坦片

薄膜衣片

0.25g*30片

71.9

浙江普洛康裕制药有限公司

左乙拉西坦片

薄膜衣片

0.25g*50片

 盒

117.62

浙江普洛康裕制药有限公司

20

甲磺酸伊马替尼胶囊

胶囊剂

0.1g*12粒

124.38

正大天晴药业集团股份有限公司

甲磺酸伊马替尼胶囊

胶囊剂

0.1g*60粒

586.39

正大天晴药业集团股份有限公司

21

孟鲁司特钠片

薄膜衣片

10mg*5片

19.38

杭州默沙东制药有限公司

22

蒙脱石散

散剂

3g*15袋

4.16

湖南华纳大药厂股份有限公司

23

注射用培美曲塞二钠

注射用无菌粉 末

0.1g*1支

809.00

美国礼来公司

注射用培美曲塞二钠

注射用无菌粉 末

0.5g*1支

2773.54

美国礼来公司

24

氟比洛芬酯注射液

注射液

5ml:50mg*1 支

21.95

武汉大安制药有限公司

氟比洛芬酯注射液

注射液

5ml:50mg*5支

109.75

武汉大安制药有限公司

25

盐酸右美托咪定注射液

注射液

2ml:0.2mg(按C13H16N2计)*4 支

532

扬子江药业集团有限公司

3. 我省哪些医疗机构执行药品集中采购政策?

全省所有公立医疗机构全部参加试点扩围工作。鼓励驻鲁军队医疗机构和医疗保险协议定点民营医疗机构、零售药店积极参与。

4. 药品大幅度降价后质量能保证吗?

中选药品都是原研药或者通过了国家药品一致性评价的仿制药,和其他药品在质量上、疗效上完全一致。此外,药监部门还对中选药品进行全周期的日常质量监管,切实保障中选药品的质量。

5. 如果什么是原研药、仿制药?什么是一致性评价?

原研药,是指原创性的研发新药,经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。原研药需要花费短则5年,长则15年左右的研发时间和数亿美元的投入,所以其一上市价格就很高。

仿制药是指原研药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同或相似的一种仿制品。

通俗地讲,仿制药与原研药相比,质量和疗效相当,性价比更高。

仿制药一致性评价是检验仿制药与原研药在质量和疗效方面是否一致的评审活动。首先由国家确定评价方法、标准及相应参比制剂;企业以参比制剂为对照,进行生物等效性试验,将试验比对结果上报国家监管部门,由国家组织相关技术部门及专家进行审查评估。若一个企业生产的仿制药通过了质量和疗效一致性评价,则表示该药品与同一通用名下的原研药品在质量和疗效上没有差别,可以替代使用。

这次集中采购中选的药品都是原研药或者通过了一次性评价的仿制药。后者在药品包装上都有特定的标识:

                   图片1.png

6. 药品集中采购以后,患者还能再使用其他没有中选的药品吗?

患者有自主选择非中选药品的权利,但还是建议使用价廉质优的中选药品。另外,选用非中选药品在医保报销上另有规定,购药流程上会有所不同,需要走“药品临时采购流程”,可能会耽误1-2天。

7. 如果患者不同意使用中标药品,要求使用高价药品,能报销吗?

按省医保政策规定,以集中采购中选价格作为医保支付标准。原则上对于同一通用名下的原研药、通过一致性评价的仿制药,患者使用价格高于支付标准的药品,超出支付标准的部分,由患者自付。也就是说,同一种药品医保部门只按照中标价格报销,如果您使用了高价的非中选药品,超出的费用需自费。例如,某种药品中选的是A厂家产品,中标价格为每片1元,同一药品B厂家的价格为每片10元,如果您选择B厂家的药品的话,每片就需要自己自费9元。

8. 患者使用非中选的其他同类药品购药流程上有什么不同?

实施集中采购以后,因为医院淘汰了部分未通过一次性评价的药物和高价药物,如果患者需要使用的话要走“药品临时采购流程”,可能需要延误一段时间才能购进。

9. 怎样引导患者使用低价中选药品?

接诊医生要注意做好患者个体需求的合理引导,落实政策解答首问负责制,要从质量、疗效、费用等方面综合做好解释引导,同时注意尊重患者的选择权。

首先要向患者说明药品价格下降是因为国家实行了带量“团购”,药厂因为薄利多销才降的药价,药品质量并没有改变。进口药贵是因为前期的研发投入了大量时间、人力和物力。

二是要向患者说明中选的药品都经过了国家一致性评价,疗效和质量和其他药物没有明显差别。

然后可以建议患者先服用一个疗程,如果效果差再换用其他药物。因为此次降价的都是治疗慢性病的药物,需要长期用药,会为患者节省很多费用。

最后,如果患者坚持使用其他药物,需要将医保规定的超额部分需个人承担的政策向患者解释清楚,需要签字的签字。然后,通过临时购药流程申请购药。

10. 患者正在使用某种高价进口药品,不愿意更换低价中标药品怎么办?

首先,向患者说明替换的这个药是通过国家一致性评价的药品,有效性、安全性和进口药一致,同时,国家这些药物实行批批监测,质量更有保障。进口药贵是因为前期的研发投入了大量时间、人力和物力。现在我省药品集中采购后价格大幅下降,选择这类药能给患者节省更多的药费。如果患者仍然坚持用进口药物,向患者说明相关医保政策(见第9条),按药品临时采购流程申请购药。

11. 针对患者“以前正用着的药品现在医院不卖了”的抱怨您该如何解释?

首先向患者说明国家通过集中采购选择了一些价低质优的药物代替原来的高价药品,是为了降低老百姓的看病负担,以前使用的那些药品有些也正处在调价过程中,如果价格调整到位,也可能继续销售。另外,如果患者坚持用以前的药物,可以启动药品临时采购流程(见第9条)

12. 药品集中采购以后,患者可以去社会药房购药吗?

可以。但有些药店没有参加集中采购,不享受降价政策,拿不到中选的低价药,他们可能会向患者推荐高价药品。

13. 患者使用了中选药品以后出现效果不好或者不良反应怎么办?

首先要向患者解释:任何药物都有副作用,没有任何一个药物适合所有患者,由于患者的个体差异,任何药物都会出现一定比例的效果不好或者发生不良反应的情况,一致性评价药物与原研药物在有效性和安全性方面是一致的,所以在疗效和不良反应发生率方面也是一致的

同时,要仔细帮患者分析效果不好或者出现副作用的原因,如饮食有什么变化,最近是否有劳累情绪激动的情况,是否饮酒,是不是同时服用了其他药物和保健品,等等

最后,一旦出现疗效不好或者不良反应,应该及时为患者更改治疗方案。

14. 对不按要求积极推动中选药品使用的医疗机构和医师怎样处理?

卫生行政部门随时监控中选药品使用情况,并将中选药品使用情况纳入医疗机构和医务人员绩效考核。对不按规定采购和使用药品的医疗机构,在医保总额指标、医院等级评审、医保定点资格等项目中予以惩戒。

对不按规定使用药品的医务人员,按照《处方管理办法》和《医院处方点评管理规范(试行)》相应条款严肃处理。

对工作不到位而引起患者投诉或者纠纷的,按照医院相关规定处理。

15. 要确保集中采购工作平稳实施,应着重处理好哪几个关系?

为确保我药品集中采购工作平稳实施,要注重处理好两个关系:一是处理好医生和患者之间的关系。医生既要优先使用中选品种,又要充分尊重患者的选择,循序渐进、逐渐放量,科学替换。要特别关注长期用药的患者,不能出现“只能用仿制药”“其他的药不让用了”“是医院不让用了,有意见找医院”之类不负责任的政策解释,更不能因为利益驱动,甘冒廉政风险推荐使用非中选高价药品,对患者采用“一分钱一分货”之类的暗示同时也为完成采购任务量,强行要求患者换药,引发不满情绪。是处理好用药与监测之间的关系。落实药品集中采购和使用工作,不是简单的完成任务量,一用了之,要持续关注患者用药情况,加强药品质量疗效监测及临床综合评价,做好跟踪随访,及时根据病情调整用药,保证临床治疗安全。